Ngày 26 tháng 5, 2010, Cơ Quan FDA Hoa Kỳ lưu ý giới tiêu thụ về rủi ro do
dược phẩm chữa mập phì Xenical và Alli. Đây là hai loại thuốc với hoạt chất
chính là chất orlistat.
Xenical được FDA cho phép bán với toa của bác sĩ từ năm 1999 để làm giảm mập
phì khi dùng chung với điều chỉnh chế độ dinh dưỡng và giảm rủi ro bị mập
trở lại sau khi đã sụt kí.. Xenical có 120 mg orlistat.
Tới năm 2007, Alli với 60 mg hoạt chất orlistat được phép bán không cần toa
bác sĩ để giảm cân ở người lớn, từ 18 tuổi trở lên, đồng thời cũng áp dụng
tiết chế ăn uống và giảm tiêu thụ chất béo.
Theo FDA, trước khi cho phép sản xuất các thuốc này, cơ quan đã duyệt xét
kết quả nhiều thử nghiệm trên cả ngàn bệnh nhân mập phì và thấy rằng chúng
đều an toàn khi dùng và ích lợi của chúng nhiều hơn là rủi ro. Và FDA cũng
chưa thấy có kết quả nào cho hay có rủi ro gây tác dụng xấu cho gan, vì ở
các bệnh nhân dùng thử, men gan bình thường.
Sau khi thuốc được tung ra thị trường, FDA khám phá sự tổn thương của gan do
thuốc gây ra, qua các nguồn tin từ Hoa Kỳ và nước ngoài. Trong khi duyệt xét
sơ khởi, cơ quan thấy có 32 trường hợp tổn thương gan kể cả 6 trường hợp suy
chức năng gan. Duyệt xét kỹ hơn, cơ quan tìm ra 13 trường hợp tổn thương gan
trầm trọng. Trong số này, 12 trường hợp tiêu thụ Xenical do nước ngoài báo
cáo và một dùng Alli tại Hoa Kỳ, 2 tử vong vì suy gan và 3 trường hợp phải
thay gan.
FDA đã yêu cầu các nhà sản xuất phải ghi rõ trên nhãn hiệu thuốc về rủi ro
tổn thương gan này.
Cho tới nay, chưa biết rõ nguyên nhân gây ra tổn thương cho gan khi dùng
orlistat. Tuy nhiên FDA vẫn muốn lưu ý giới tiêu thụ về rủi ro này và hướng
dẫn dân chúng về dấu hiệu bệnh của hư gan để đi bác sĩ khám nghiệm ngay.
Các dấu hiệu tổn thương gan gồm có ngứa trên da, mắt và da vàng, nước tiểu
mầu đậm, phân mầu lạt, biếng ăn, buồn nôn, nóng sốt.
Đang dùng hai thuốc kể trên mà thấy các dấu hiệu này, phải ngưng thuốc và
tham khảo ý kiến bác sĩ ngay vì có thể đó là chỉ dấu của hư gan.
Giới tiêu thụ cũng có thể thông báo cho cơ quan FDA về tác dụng phụ gây ra
khi dùng Xenical và Alli, qua số điện thoại 800-FDA-1088.
Bác sĩ Nguyễn Ý-Đức M.D.
Texas-Hoa Kỳ
27/5/2010